Государственная регистрация продукции: объекты и процедура получения свидетельства

Перечень документов для получения свидетельства о государственной регистрации продукции

Государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов проводится в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам.

Перечень продукции подлежащей государственной регистрации установлен II разделом Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории, утверждённого решением комиссии таможенного союза 28 мая 2021 г. № 299.

Государственной регистрации подлежат впервые изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары в соответствии с группами товаров и включенные в исчерпывающие позиции ТН ВЭД таможенного союза.

Коды и описание позиций ТН ВЭД приведены в таблице раздела II Единого перечня. Продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относиться к одной из перечисленных групп товаров и одной из позиций ТН ВЭД, указанных в Разделе II.

Перечень документов для получения свидетельства о государственной регистрации продукции 

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

-заявление;

-копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

-письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается; В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

-документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

-копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

-копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

-акт отбора образцов (проб);

-декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

-выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (представление необязательно)

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

-заявление;

-копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

-декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

-документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

-письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается; В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

-копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

-копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

-оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

-оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

-копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

-копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

-переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность

продукции (товаров), является:

 — для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель) подконтрольного товара;

 — для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает:

1.      прием и регистрацию заявления;

2.      экспертизу представленных документов, включая документы, представляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям;

3.      согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

4.      внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;

5.      оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).

Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.

Отбор проб (образцов) подконтрольных товаров, изготовленных на таможенной территории таможенного союза, для лабораторных исследований (испытаний) осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в количестве, необходимом для проведения исследований, и оформляется актом отбора.

Пробы (образцы) подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, для целей оформления свидетельства о государственной регистрации предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя (производителя).

Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

  • выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
  • внесение изменений, не касающихся показателей безопасности 
    и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные 
    и (или) технические документы, по которым выпускается продукция;
  • издание нового нормативного правового акта, содержащего требования 
    к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

При этом  обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), не приостанавливается.

За государственную регистрацию продукции взимается государственная пошлина в следующих размерах:

Государственная пошлина 

—  за государственную регистрацию продукции- 2021 рублей;

— за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации — 200 рублей;

-представление квитанции об оплате государственной пошлины необязательно

Свидетельство о государственной регистрации

В некоторых случаях производителям (импортерам) определенных товарных групп приходится проходить процедуру оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР). Документ гарантирует соответствие продукции санитарным и гигиеническим нормам, действующим в Евразийском экономическом союзе.

Государственная регистрация продукции

Оценку соответствия Единым санитарно-эпидемиологическим нормам проводит Роспотребнадзор. В ходе процедуры изучаются регистрационные данные заявителя, проводятся проверки образцов продукции в специализированных лабораториях.

Образец документа

Документ составляется на специальном бланке, вид которого был обновлен в 2021 году. Теперь СГР включает поле срок действия и может быть получено в электронном виде.

Главными сведениями, отраженными в документе, являются:

— наименование товара и его производителя (заявителя);

— область использования;

— доказательная база подтверждения соответствия;

— регистрационный номер;

— дата составления;

— подпись руководителя Роспотребнадзора.

Действующие нормативные акты Таможенного союза

Регулирование государственной регистрации в ЕАЭС осуществляют:

  1. Решение Комиссии ТС №299 (раздел 2);
  2. профильные техрегламенты Таможенного союза (ТР ТС 007, 009, 021, 027).

Именно эти правовые акты содержат перечни продукции, которая требует обязательного подтверждения соответствия санитарным нормам.

Продукция, подлежащая госрегистрации

Подконтрольными являются следующие товары:

  1. специализированные еда и напитки (для детей, спортсменов, беременных и кормящих женщин, лечебное и диетическое питание);
  2. БАДы, продукты с содержанием ГМО;
  3. минеральная вода;
  4. некоторые виды косметических средств (кремы для искусственного загара, краски для волос, детская косметика, средства с наноматериалами, кремы для депиляции, пилинги);
  5. зубная паста;
  6. санитарно-гигиенические принадлежности для взрослых и детей (одноразовые подгузники, пеленки, ватные палочки);
  7. детские предметы обихода (посуда и нательное белье для малышей до 3-х лет, соски, зубные щетки, бутылочки для смесей);
  8. средства для дезинфекции и дератизации;
  9. бытовая химия;
  10. устройства, применяемые в хозяйственно-питьевом водоснабжении;
  11. изделия, контактирующие с пищей (кроме посуды, столовых приборов, упаковки).

Нюансы и преимущества СГР

Свидетельство о госрегистрации необходимо получать как на отечественный, так и на импортный товар. Пройдя процедуру обязательной проверки, предприниматель может спокойно осуществлять производство и реализацию продукции.

При этом можно:

  • не бояться проверок надзорных органов и административной ответственности за отсутствие документа (штрафов, конфискации контрафакта, закрытия фирмы);
  • осуществлять беспрепятственный оборот изделий не только в пределах РФ, но и между странами ЕАЭС;
  • быть уверенным в соблюдении санитарно-гигиенических требований при изготовлении продукции;
  • расширить рынки сбыта;
  • найти новых партнеров и крупных заказчиков;
  • заключать выгодные контракты с сетевиками.

Нормы закона

Роспотребнадзор может отказать в выдаче СГР в следующих случаях:

  1. предоставление заявителем неполной и недостоверной сопроводительной документации;
  2. выявление несоответствия продукции требованиям действующего законодательства.

Решение об отказе направляется предпринимателю в письменной или электронной форме. Оно может быть обжаловано в суде.

Чтобы избежать отказа, лучше доверить подготовку сведений и организацию процедуры профессионалам — центру «Тест Петербург Сертификация».

Сроки действия СГР

Для разрешений, выданных на основании ТР ТС, период юридической силы составляет пять лет. Свидетельства, оформленные по нормативам РКТС №299, бессрочны.

Стоимость

Точная сумма работы по контролю соответствия зависит от разновидности продукции и сложности экспертизы. Минимальная стоимость государственной регистрации в нашем центре — от 35 000 руб.

Оформление госрегистрации

Обратиться в наш центр в качестве заявителя может любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории ЕАЭС. Остальным клиентам потребуется действовать через представителя-резидента экономического союза.

Необходимые документы

В первую очередь, предпринимателю потребуется предоставить:

  • заявление;
  • производственная база (стандарты, ТУ, рецептура);
  • инструкция по применению и использованию;
  • макет этикетки;
  • протоколы испытаний в лаборатории;
  • договор на поставку импортных изделий.

Этапы оформления

Процедура госрегистрации включает несколько этапов:

  1. заполнение заявки по установленному образцу и сбор сопроводительной документации;
  2. анализ документов компании-заявителя;
  3. отбор образцов и проведение испытаний в независимой аккредитованной лаборатории;
  4. изучение протоколов экспертизы;
  5. принятие решения о выдаче СГР, его регистрация и выдача клиенту.

Центр «Тест Петербург Сертификация» может помочь вам в приобретении необходимой документации. Обращайтесь по телефону +7 (981) 682-16-12 или через форму обратной связи. Ждем ваших заявок. Консультации бесплатны!

Свидетельство о государственной регистрации

Контроль соблюдения единых санитарных и эпидемиологических требований на территории ЕАЭС (в частности, в РФ) осуществляется в форме государственной регистрации.

Проводимая территориальными представительствами Роспотребнадзора проверка продукции завершается выдачей свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Что это такое?

Документ оформляется в обязательном порядке для ряда товаров, перечень которых установлен законодательно. Изделия, для которых предусмотрена обязательная госрегистрации, при отсутствии СГР не могут находиться в свободном обращении на рынке ЕАЭС и будут конфискованы, а в отношении предприятия-нарушителя будут применены административные санкции в форме ограничения деятельности и штрафов.

Преимущества

Наличие свидетельства о госрегистрации предоставляет потребителям информацию о безопасности приобретаемых товаров, служит гарантией качества продукции. Учитывая, что оформляется документ в обязательном порядке, его наличие позиционирует компанию, как законопослушную.
Для товаров, не включенных в перечни обязательной госрегистрации, заявители могут провести добровольную экспертизу Роспотребнадзора
. Экспертное заключение служит добровольным аналогом СГР.

Технические регламенты ТС

Ряд технических регламентов ТС прямо указывает на необходимость получения СГР в отношении определенных групп продукции. К таким нормативно-правовым документам относят:

  • 007/2011 — детская продукция;
  • 009/2011 — парфюмерия и косметика;
  • 021/2011 — продукты питания.

Продукция, подлежащая гос.регистрации

Изделия, подлежащие госрегистрации, указаны в техрегламентах и во втором перечне Решении КТС №299 от 28.05.2010 года. В список попали:

  • бытовая химия (чистящие, моющие, отбеливающие, дезинфицирующие средства);
  • полироли;
  • клеевые составы;
  • текстильные красители;
  • освежители;
  • косметическая продукция (краски для волос, реагенты для химической завивки, краски для татуажа, пилинги, средства интимной гигиены и ухода за ротовой полостью, детская косметика и другие товары согласно Приложению №12 ТР ТС 009/2011);
  • лечебное диетическое и спортивное, детское питание в виде смесей, пюре, пищевые продукты для кормящих и беременных женщин, пищевые добавки и другие виды специализированного питания (ТР ТС 021/2011);
  • детские изделия: соски, зубные щетки, средства индивидуального ухода, белье первого слоя для малышей и некоторые другие изделия (ТР ТС 007, ТР ТС 017).

Образец свидетельства

СГР, как и сертификаты, составляют на специальном бланке. В нем прописывают следующую информацию:

  • уполномоченный орган, осуществляющий проверку продукции и выдающий разрешение;
  • сведения о продукции;
  • наименование и адрес производителя и заявителя;
  • нормативы, соответствие которым устанавливается при проверке;
  • основания принятия решения о санитарно-эпидемиологической безопасности;
  • период действия.

Заверяется СГР печатью и подписью представителя Роспотребнадзора. Документ подлежит обязательной регистрации в едином реестре.

Сроки и стоимость

Процедура госрегистрации занимает больше времени, чем оценка соответствия в форме сертификации и декларирования. Документ выдают в срок от 4х недель. Это обусловлено спецификой проводимых испытаний.

Стоимость услуг нельзя установить однозначно — она рассчитывается индивидуально в зависимости от особенностей продукции, количества и сложности требуемых исследований.

Комплект документов для оформления

В состав документации, которая потребуется от заявителя для проведения госрегистрации, входят:

  • письменная заявка;
  • сведения о производителе и заявителе – выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ, копии свидетельств ИНН и ОГРН;
  • описание продукции: состав, перечень применяемых при производстве ГОСТов, копии техусловий;
  • вкладыши и инструкции по применению;
  • макет этикетки;
  • паспорт безопасности химических веществ;
  • информация об отсутствии ГМО и наноматериалов;
  • для некоторой продукции – результаты токсикологических исследований (пестициды, удобрения, агрохимикаты).

Для товаров иностранного происхождения дополнительно потребуется договор поставки и инвойс.

Этапы оформления

Госрегистрация состоит из следующих мероприятий:

  • обращение компании-заявителя в центр «БлагоТест»;
  • проверка представленных документов;
  • отбор образцов (проб) продукции и проведение лабораторных испытаний;
  • анализ полученных результатов;
  • заполнение СГР и регистрация документа в реестре.

При получении документа на основании ТР ТС срок действия разрешения составляет 5 лет. Если СГР составлялось на основании РКТС 299, то срок действия не устанавливается (выдается бессрочно).

За консультацией обращайтесь к специалистам центра сертификации «БлагоТест». Заказать документ можно прямо на нашем официальном сайте — заполните простую электронную форму.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: